中国 CML / SELO 制造许可咨询

China Special Equipment Manufacturing License · CML / SELO
境外锅炉及承压设备进入中国：CML / SELO 制造许可评估与申请支持Overseas Boiler & Pressure Equipment — China Manufacturing License (CML/SELO) Readiness

为境外制造商及其中国子公司提供中国特种设备制造许可路径评估、TSG 质量保证体系转换、试制造准备及鉴定评审协调支持。是否进入许可范围，依产品种类、压力、功率、结构与制造地点逐案判断；正式许可由中国主管机关依法实施，CERTPI 是独立的咨询与项目支持机构。

境外锅炉制造商压力容器 / 压力管道元件跨国集团中国子公司中国进口商 / 项目公司
提交产品及工厂信息 → 咨询中国市场准入路径
Who Should Pay Attention

哪些境外制造商需要关注 CML

China Market Access for Pressure Equipment

在中国境内使用的特种设备，其制造单位可能需要取得中国特种设备生产（制造）许可。对境外制造，中国现行《特种设备生产单位许可目录》单列了「境外特种设备制造」类别——目前明确对境外承压类特种设备实施制造许可的范围为：锅炉、压力容器、气瓶、部分安全附件（安全阀、爆破片装置、紧急切断阀、燃气气瓶阀门），以及压力管道元件（压力管道管子、压力管道阀门）。

境外锅炉制造商

欧洲、英国、美国、日本等，产品拟在中国境内安装、使用。

承压设备 / 元件制造商

压力容器、压力管道元件及其他承压特种设备，面向中国项目供货。

跨国集团中国子公司

拟将海外工厂产品引入中国子公司或中国项目，需协调总部与监管要求。

中国进口商 / 项目公司

需要确认境外供应商是否具备中国准入条件。

是否需要、需要哪一类哪一级，取决于产品是否属于《特种设备目录》范围并列入现行生产许可目录，以及产品种类、压力、功率、结构与制造地点，需结合具体产品和当前监管要求逐案判断——并非所有承压设备都天然进入许可范围，也不是「所有进口锅炉都必须办理」。本页以中文为主、关键术语保留英文，同时面向中国子公司的采购 / 工程 / 合规负责人及其境外总部或制造工厂。

CML / SELO & Why It’s Hard

CML / SELO 是什么，以及为什么首次取证困难

Terminology & the Real Challenges

术语澄清：CML 是行业常用的 China Manufacture License / China Manufacturing License 表述；SELO 原指 Special Equipment Licensing Office（特种设备许可办公室），行业中长期存在「SELO license」的习惯叫法。需要说明的是，正式的行政许可结果为《中华人民共和国特种设备生产许可证》——CML / SELO 是行业习惯称谓，不是许可证或法规的正式名称。

现行法规依据：SAMR《特种设备生产单位许可目录》（现行为市场监管总局 2021 年第 41 号公告，2022 年 6 月 1 日起施行，此前 2019 年第 3 号目录已废止）；TSG 07—2019《特种设备生产和充装单位许可规则》及现行修改单，包括第 1 号修改单与第 2 号修改单（第 2 号为市场监管总局 2024 年第 5 号公告发布，2024 年 6 月 1 日起施行，落实质量安全主体责任、新增质量安全总监与质量安全员等要求）；其中锅炉生产单位许可条件见附件 B、质量保证体系要求见附件 M；上位法为《特种设备安全法》。

为什么首次取证困难：境外制造许可不是提交申请表，而是对制造工厂的人员、资源、质量保证体系、制造过程与试制造能力进行系统性许可评估。真正耗时的通常是以下环节：

中外体系差异——境外工厂多按 PED / ASME / EN 运行，与中国 TSG 在人员资格、责任岗位、过程控制与记录要求上并不一一对应。
质量保证体系（QAS）转换——不能仅凭现有 ISO 9001 / PED 体系认定满足 TSG 要求，通常需做差距分析，并在现有体系基础上补充、转换或重新组织，使其满足 TSG 07 及附件 M 并有效实施。
人员与资格条件——质量安全总监、质量安全员、质量保证工程师、各质量控制系统责任人员、焊工与 NDT 人员的配置与资格。
焊接、NDT、检验与试验能力——许可条件的硬指标。
试制造与制造证据——需准备试设计文件与试制造样品，样品经自检合格、资料齐全，形成完整可追溯的制造证据。
设计文件鉴定——对于法规规定需要设计文件鉴定的产品，应在相应阶段完成。例如，TSG 07 对锅炉明确要求试制造样品的设计图样应当经过设计文件鉴定合格。
现场鉴定评审与整改闭环——由鉴定评审机构现场评审，findings 需逐条整改并形成闭环证据，之后进入审批发证。

页面的用意不是把这些细节讲完，而是让您看清：这是一个跨越体系、工程、制造与流程的项目，值得在投入前先把路径和准备度判断清楚。

S1 · Route Assessment

S1 — 中国市场准入及制造路径评估

China Market Access & Manufacturing Route Assessment
Preliminary Licensing Readiness Review

对于首次进入中国市场或许可路径尚未明确的制造商，CERTPI 通常建议先开展 S1，再决定是否进入完整许可实施阶段。S1 是一次初步许可准备度评估，典型工作包括：判断产品是否进入中国特种设备监管范围；确认适用的许可类别与级别；识别锅炉 / 承压设备结构及可能的许可路径；核查实际制造主体与已有许可状态；梳理境外制造后进口中国的完整合规链；初步许可准备度评估；比较「境外制造取证 / 中国本地制造 / 中国持证 OEM」等路线；给出建议推进 / 有条件推进 / 建议替代路径（Proceed / Proceed with Conditions / Alternative Route）建议；并定义后续 S2 的工作范围。

范围与费用：S1 是初步许可准备度评估，不承诺完成完整的差距分析（完整 Gap Analysis 属 S2 的 WP1）。根据产品范围确认后提供固定费用报价（Fixed-fee assessment available upon scope confirmation）。
S2 · Licensing Support

S2 — 境外制造许可准备与取证支持

Overseas CML Licensing Readiness & Application Support

在 S1 确认路径后，S2 按四个工作包推进。

WP1

Licensing Gap Closure · 许可差距关闭

  • 详细许可要求矩阵
  • 人员、设施、设备、焊接、NDT、检验等完整差距分析
  • 整改计划与证据审阅
WP2

Quality Assurance System 建立与实施 · 质量保证体系

  • 在既有 ISO 9001 / PED 体系基础上，与 TSG 07 及附件 M 的质量保证体系要求映射
  • 质量手册 / 程序 / 质量计划 / 记录的转换
  • 质量责任体系（含质量安全总监、质量安全员等岗位）
  • 实际运行与证据形成
  • Mock audit（模拟审核）
WP3

Trial Manufacturing Readiness · 试制造准备

  • 试制造样品选择
  • 制造工艺覆盖
  • 设计文件准备与鉴定协调
  • 材料、焊接、NDT、检验、自检等制造记录
  • Trial manufacturing evidence package（试制造证据包）
WP4

Application, Assessment & Closure · 申请、评审与闭环

  • 正式申请资料；网上申请支持
  • 鉴定评审准备；Mock assessment（模拟评审）
  • 正式现场评审后台支持
  • Findings 分析；整改证据闭环
  • 发证流程跟踪

范围与费用：S2 的最终范围与专业服务费用，在完成 S1 并确认许可路径、工厂准备状态及试制造基础后确定。

Typical Licensing Journey

典型许可历程

Indicative — Actual Sequence Depends on the Route
1
市场准入与路径判断（S1）
2
许可准备与质量保证体系建立、运行（WP1 / WP2）
3
正式申请及受理
4
设计文件鉴定、试制造准备及相关制造活动，按适用要求推进——对于锅炉，试制造样品的设计图样应经过设计文件鉴定合格，且试制造样品应在鉴定评审前准备就绪。
5
现场鉴定评审
6
Findings 整改闭环
7
审批发证
8
证后维护与换证

实际时序依许可路径与产品而定，不必机械按固定顺序理解。其中设计文件鉴定、现场鉴定评审、审批发证由主管机关或具备资格的机构独立实施；CERTPI 在各环节提供准备、协调与证据审阅支持。

Our Role

CERTPI 的角色与服务边界

What We Do — and What We Don’t

CERTPI 提供法规判断、许可准备指导、文件审阅及项目协调。制造商仍对产品设计、实际制造、质量体系实施以及申报资料真实性承担法定责任。设计文件鉴定、监督检验、鉴定评审、测试及许可证审批，由相应主管机关或具备资格的机构独立实施。

换句话说，我们帮您把方向判断清楚、把工厂准备到位、把资料与证据组织好，并在与各机构对接时做协调；而发证与法定鉴定 / 检验，始终由中国主管机关及有资格的机构依法完成。

FAQ

常见问题

Frequently Asked Questions
什么是 CML？它和 SELO 是什么关系？
CML 是 China Manufacture License 的常用简称；SELO 源自特种设备许可办公室（Special Equipment Licensing Office）的历史称谓，行业中有「SELO license」的习惯叫法。二者都指向中国对承压类特种设备制造单位的生产（制造）许可，但正式的行政许可结果是《中华人民共和国特种设备生产许可证》，「SELO certificate」不是正式名称。
所有境外锅炉都需要中国制造许可吗？
不是。是否需要取决于产品是否属于《特种设备目录》并列入现行生产许可目录，以及产品种类、压力、功率、结构与制造地点，需结合具体产品和当前监管要求逐案判断。
PED / CE / ASME 证书能否替代中国制造许可？
不能直接替代。它们属于其他法规或规范体系；中国制造许可依据 SAMR 许可目录与 TSG 07—2019 体系单独实施。现有证书与体系可作为准备基础、可能减少部分重复工作，但是否被接受、能减免多少，需结合具体产品与当前监管要求判断。
ISO 9001 / PED 质量体系能否直接使用？
不能仅凭现有体系认定满足 TSG 要求。通常需做差距分析，并在现有基础上补充、转换或重新组织，使其满足 TSG 07 及附件 M 的质量保证体系要求并有效实施。
首次申请为什么需要试制造产品？
因为许可评估的是工厂「实际能不能按规范造出合格产品」。按规定需准备试设计文件与试制造样品，样品经自检合格、资料齐全，形成完整制造证据，供鉴定评审核查。
必须由中国公司作为申请人吗？中国进口商能否代替海外制造商申请？
一般不能代替。境外制造许可针对的是实际制造工厂的能力与体系，申请主体通常是境外制造单位；进口商可承担进口、协调等角色。是否及如何安排中国境内主体参与，需结合具体许可类别与项目逐案判断，建议在 S1 中确认。
CML 取得后是否还需要设计文件鉴定或监督检验？
可能仍然需要。制造许可解决「工厂是否获准制造」；具体产品的设计文件鉴定、进口特种设备的监督检验等，是另行适用的法定环节，是否需要及如何实施，需结合产品类别与现行要求判断。
项目通常需要多久？CERTPI 是否保证最终取得许可证？
没有统一周期，时长取决于产品与许可类别、工厂现有体系与能力、试制造与整改所需时间，以及主管机关与评审机构安排；CERTPI 不承诺固定取证周期。正式许可由中国主管机关依法审批，CERTPI 不保证取得许可证——我们能做的是把准备度和路径判断清楚、把资料与证据组织好，让申请更有把握。
Get Started

先判断路径，再启动取证

如果您的锅炉或承压设备计划进入中国，欢迎提交产品种类、主要参数（压力 / 功率 / 容积）、结构与实际制造工厂信息。CERTPI 可根据您提交的基础资料确认 S1 评估范围，并提供固定费用报价。通过 S1，先明确产品适用性、许可路径及制造路线，再决定是否进入完整取证实施阶段。

提交产品及工厂信息 → 咨询中国市场准入路径