帮助中国制造商识别欧盟 CE 适用法规、技术标准、认证路径和文件风险，避免把 CE 简单理解为”一张证书”。CERTPI 协助您判断产品适用哪些指令 / 法规、需要哪些标准、技术文件是否完整、第三方机构路径是否合理，以及国际项目中 CE 文件是否具备可接受性。
为什么 CE 合规不能只看证书
CE Is a Declaration, Not a PurchaseCE 标识的本质是制造商的自我符合性声明（Declaration of Conformity）体系，而不是简单”购买一张证书”。制造商需为产品符合适用欧盟法规负责，并留存相应的技术文件。
同一件产品可能同时涉及多个法规 / 指令——例如一台带电控与承压部件的机械设备，可能同时触及机械、LVD、EMC 乃至 PED。证书、测试报告、符合性声明（DoC）、技术文件与铭牌之间需要相互匹配、口径一致。
在国际项目中，业主、总包、进口商与市场监管机构都可能审查这些文件的一致性。一旦法规路径判断错误，可能导致退货、返工、补测甚至项目拒收——代价往往远高于前期把路径判断清楚的成本。
CERTPI 可支持的 CE 合规方向
Coverage Across Key EU Legislation作为欧盟 CE 合规的枢纽，我们覆盖以下主要法规 / 指令方向，并可就多指令叠加给出合规路径判断。
机械设备 CE
机械法规 (EU) 2023/1230（Machinery Regulation）与现行机械指令 2006/42/EC（MD）的适用与过渡判断。
PED 压力设备
承压设备的分类判断（2014/68/EU）与模块路径梳理。
ATEX 防爆设备
爆炸性环境用电气与非电气设备（2014/34/EU）的适用与 NB 路径。
CPR 建筑产品
建筑产品法规下的性能声明（DoP）与适用标准梳理。
LVD 低电压
低电压指令（2014/35/EU）的适用范围与协调标准。
EMC 电磁兼容
电磁兼容指令（2014/30/EU）的测试与文件要求。
RED 无线设备
无线电设备指令（2014/53/EU）下含无线模块产品的路径。
多指令合规路径判断
产品同时触及多项法规时的适用性梳理与优先级判断。
典型适用产品
Typical ProductsCERTPI 能提供什么
Scope of SupportCERTPI 的欧盟 CE 合规咨询（CE 认证咨询）聚焦法规路径判断与技术文件支持，不替代制造商的法定义务，也不替代公告机构或实验室的正式判断。
法规和指令适用性判断
识别产品适用的欧盟法规 / 指令，包括多指令叠加的情形。
标准路径与测试要求梳理
梳理适用的协调标准与测试项目，避免遗漏或无谓测试。
CE 技术文件差距分析
对照要求审查 CE 技术文件的完整性，输出差距清单。
风险评估与说明书审查
审查风险评估与使用说明书的完整性与一致性。
DoC 符合性声明审查
审查符合性声明（DoC）引用的指令、标准与签署主体是否恰当。
第三方 / 公告机构路径建议
判断是否需要第三方实验室或公告机构（NB），并建议介入环节。
已有证书与报告适用性审查
核验客户已有证书与测试报告是否覆盖本产品与项目。
国际项目文件答疑与整改建议
针对业主 / 总包的文件问询，提供答疑与整改方向建议。
交付成果
What You May Receive根据产品与项目情况，您可能获得以下一项或多项成果：
服务流程
Five Steps提交资料
判断法规
审查文件
输出建议
协助对接
① 客户提交产品资料、目标市场与项目要求；② CERTPI 判断适用法规、指令与标准；③ 审查现有证书、报告、说明书、铭牌与技术文件；④ 输出差距、风险与建议路径；⑤ 必要时协助对接实验室、公告机构（NB）或项目相关方。
典型客户问题
Questions We Often Hear我的产品到底适用哪些 CE 指令？
需结合产品结构、功能与用途，逐项判断适用的法规 / 指令。
供应商给的 CE 证书是否有效？
需核验证书真实性、有效期，以及是否覆盖本产品与配置。
机械设备是否需要公告机构参与？
取决于机械类型与所属附件类别，多数可自我声明，部分需 NB。
PED 和机械法规是否可能同时适用？
可能。含承压部件的机械设备可能同时触及机械与 PED。
防爆设备是否需要 ATEX 公告机构？
取决于设备类别与防爆等级，部分类别需 NB 介入。
DoC 应该由谁签署？
通常由承担合规责任的制造商或其欧盟授权代表签署。
技术文件需要准备到什么程度？
需覆盖适用法规要求的设计、风险、标准与验证证据等。
服务边界
Scope & ResponsibilityCERTPI 提供的是法规路径判断、文件审查、差距分析与项目协调支持，不替代制造商的法定义务，也不替代公告机构、实验室或市场监管机构的正式判断。最终的合规责任仍由制造商、进口商或相关责任主体承担；我们提供的是方向性的判断与审查意见，供客户决策与准备参考。
常见问题
Frequently Asked QuestionsCE 是证书还是声明？
什么情况下需要第三方机构（NB）？
只有测试报告是否足够？
出口欧盟是否必须做 CE？
CE 文件需要英文吗？
旧机械指令和新机械法规如何过渡？
CERTPI 是否可以直接签发 CE 证书？
初步评估需要哪些资料？
不确定产品适用哪些 CE 法规？
如果您的设备计划出口欧盟，或客户要求 CE、PED、ATEX、LVD、EMC、CPR 等文件，欢迎将产品说明、铭牌、图纸、证书和项目要求发送给 CERTPI，我们可以协助进行初步路径判断和文件风险识别。
