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功能安全与 SIL 认证支持

Functional Safety · SIL Assessment
功能安全与 SIL 认证支持Functional Safety & SIL Assessment Support

从标准适用性和目标等级判断,到 FMEDA、硬件可靠性、软件与功能安全管理文件准备,并按项目需要协调第三方评估与认证。

“SIL 认证”是市场上的常用说法。具体走哪条路径,取决于产品用途、系统边界和适用标准,不一定是 IEC 61508 产品认证。

IEC 61508IEC 61511IEC 62061ISO 13849-1FMEDA第三方评估协调
Not One System

SIL、PL 和 ASIL 不是同一套等级体系

Different Sectors, Different Scales

功能安全按产品和行业采用不同标准及完整性等级体系。混用这几个概念,是询价阶段最常见的误解。

应用领域典型标准(现行版本)等级体系等级范围
通用 E/E/PE 功能安全IEC 61508 系列(第 2 版,2010)SILSIL 1–4
过程工业 SISIEC 61511-1:2016 + AMD1:2017SILSIL 1–4
机械安全控制系统IEC 62061:2021(第 2 版)SIL机械领域一般不涉及 SIL 4
机械安全控制系统ISO 13849-1:2023PLPL a–e
可调速电驱动安全功能IEC 61800-5-2:2016(第 2 版)按引用体系随所引用的 SIL 或 PL 而定
道路车辆ISO 26262:2018(第 2 版)ASILASIL A–D

具体采用哪套标准,不是由客户希望取得什么证书决定,而是由产品用途、系统边界和行业要求决定。机械设备的安全控制系统通常走 ISO 13849-1 或 IEC 62061,而不是直接套用通用的 IEC 61508 产品认证路径——详见 ISO 13849 机械功能安全与 PL 评估。

IEC 61508 换版状态(2026 年 10 月)

IEC 61508 第 2 版(2010)目前仍是现行有效版本。第 3 版已进入 FDIS 阶段,IEC 以预发布版(PRV)形式于 2026 年 10 月 2 日公开,投票期至 2026 年 11 月 13 日,尚未正式发布。

正式发布后将取代 2010 年版。开发周期较长的项目值得现在就了解差异,但当前的评估与认证仍以第 2 版为依据。

What Gets Assessed

功能安全评估通常看什么

Five Areas

功能安全管理(FSM)

开发流程、职责分工、验证活动与配置管理。评估的是流程证据,不只是最终产品。

硬件

失效率、架构、诊断覆盖、FMEDA,以及 PFD/PFH 等指标——具体要求视适用标准与运行模式而定。

软件

软件生命周期、架构、验证与变更管理。含可编程部分的产品通常无法跳过这一项。

验证与确认

安全功能的实现、系统集成,以及可追溯的验证证据。

环境与 EMC

按产品标准与使用环境确定必要的 EMC、环境与电气测试,不是固定一套清单。

开发阶段

功能安全强调全生命周期。样机定型后才启动,往往意味着架构层面的返工,而不只是补文件。

实际评估范围按适用标准、产品类型与目标等级确定,并非所有功能安全项目都做同一套测试。

What We Do

CERTPI 可以提供什么

Service Modules
01

标准与认证路径判断

Route Screening

确认产品与系统边界、适用标准、SIL/PL 目标,以及第三方是否需要介入、在哪个阶段介入。

系统边界目标等级
02

差距审查

Gap Review

审阅已有的 Safety Manual、可靠性数据、FMEDA、硬件与软件资料、FSM 文件,输出主要差距与优先级。

FMEDASafety Manual
03

技术文件与计算支持

Documentation & Calculation

按项目范围协助准备或组织 FMEDA、可靠性计算、安全需求规格、验证证据、Safety Manual 及功能安全相关文件。

涉及专项计算与软件功能安全的部分,由具备相应经验的工程师完成或复核。

04

测试与第三方资源协调

Third-Party Coordination

按项目需要协调功能安全评估机构、实验室、EMC 与环境测试,以及专项技术专家。

评估机构EMC / 环境
05

认证项目管理

Project Management

管理资料提交、技术问题往返、第三方 Review、补充证据、Comment 关闭与最终交付。功能安全项目的周期损失,多数发生在 Comment 往返环节,而不是技术本身。

Typical Products

典型产品

Where We Focus
阀门与执行机构安全阀、气动与电动执行器。
安全仪表与变送器压力、温度、液位等安全相关测量。
Safety PLC 与安全控制器含可编程部分的安全控制设备。
安全继电器安全回路中的开关与逻辑元件。
光幕与安全开关防护装置类安全部件。
驱动系统安全功能变频器的 STO、SS1 等安全功能。
SIS 相关设备过程工业安全仪表系统的组成产品。
机械安全控制系统部件按 ISO 13849-1 或 IEC 62061 评估的安全相关部分。

其他电子、电气和可编程安全相关产品,可根据实际安全功能和适用标准进一步判断。成套电控柜与机械整机的电气安全另见 电气与功能安全合规。

One Interface

从路径判断到拿证,一个接口

One Interface, End to End

功能安全认证通常要牵动评估机构、实验室、EMC 与环境测试等多方,每一方都有各自的资料要求和排期。

实际项目里,你只需要对接 CERTPI。路径判断、技术文件与计算准备、测试安排、评估机构对接、Comment 往返与关闭,由我们统一推进到证书出具为止。

也不是所有功能安全项目都必须做第三方认证。是否需要,取决于适用法规、客户合同要求与产品类型。有些项目客户要的是一份可对外出示的评估证据,有些则只需要内部的设计验证——这两者的投入差别很大,值得在立项前分清。

行业范围

本页聚焦工业安全产品、过程工业 SIS 与机械安全控制系统。

汽车(ISO 26262)、核电(IEC 61513)、铁路(EN 50126 / 50128 / 50129)等属于各自独立的标准体系与认可范围,是否承接需根据具体产品、适用标准和所需第三方资源另行确认,不在本页的默认服务范围内。

FAQ

常见问题

Frequently Asked Questions
SIL 认证是不是所有安全产品都必须做?
不是。是否需要功能安全评估、以及是否需要第三方证书,取决于适用法规、客户合同要求和产品在安全功能中的角色。有些产品只需在整机或系统层面被纳入评估,不必单独取证。先确认要求来源,再决定是否立项。
SIL 1 到 SIL 4 有什么区别?
在 IEC 61508 体系下,SIL 1 至 SIL 4 表示不同的安全完整性要求,等级越高对失效率、架构约束、诊断覆盖和开发过程的要求越严。但不是所有功能安全项目都用 SIL 分级——ISO 13849-1 用 PL a–e,ISO 26262 用 ASIL A–D,机械领域一般也不涉及 SIL 4。
SIL 和 PL 有什么区别?
它们来自不同标准、用不同方法得出:SIL 来自 IEC 61508 / 61511 / 62061,PL 来自 ISO 13849-1。两者衡量的都是安全功能的可靠性,但指标与计算方式不同,不能简单互相换算。标准文本中给出的对照关系是参考性的,客户指定哪一套就按哪一套做。
ISO 13849-1 和 IEC 62061 怎么选?
两者都适用于机械安全控制系统。实践中的选择通常取决于:客户或项目规范指定了哪一套、产品所属的 C 类标准引用了哪一套、以及团队现有的方法与数据更贴近哪一套。含复杂可编程电子或需要与过程工业 SIL 体系对接时,IEC 62061 往往更合适;多数常规机械安全功能用 ISO 13849-1 更直接。
做 SIL 评估通常需要 FMEDA 吗?
对硬件层面的评估,通常需要。FMEDA 用于得出失效率分布与诊断覆盖,是计算 PFD/PFH 的基础。但具体是否必需、做到什么深度,取决于适用标准、产品复杂度与是否可复用已有数据——例如沿用元件厂商提供的可靠性数据时,工作量会明显不同。
证书最终由谁出具?
由具备相应认可范围的认证/评估机构出具——功能安全认证在全球范围都是这个做法。但实际操作中你只需要对接 CERTPI:从路径判断、技术文件到测试安排、机构对接与 Comment 关闭,由我们一路推进到出证。最终可取得的等级取决于产品架构与可靠性数据本身,这一点会在前期评估时讲清楚,不会等到后面才告诉你。
Get Started

先确认适用标准和评估边界

如果客户已经提出 SIL、PL 或功能安全要求,先提供下面这些,就能判断适用标准、主要技术工作和第三方评估路径:

  • 产品名称与功能
  • 安全功能说明——这个产品在安全回路里负责什么
  • 应用行业
  • 客户要求的标准、SIL 或 PL
  • 当前开发阶段
  • 已有认证或技术文件

Block Diagram、FMEDA、可靠性数据、Safety Manual、软件架构如已有可一并提供。前期不要求一次性提交完整开发文件——先确认适用标准和评估边界,再决定补什么。