合规路径评估

Global Market Access Pre-assessment
工业产品全球市场准入预评估服务Choose the Right Compliance Route Before Certification

出口海外市场前，先确认正确的合规路径。CERTPI 协助制造商识别适用法规、认证要求、技术文件缺口和注册路径，避免错误测试、重复投入和项目延期。

成套设备撬装系统压力设备电气柜工业仪表机械设备
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Why Pre-Assessment

为什么需要合规预审

Choose the Route Before You Test

很多企业的问题，并不是认证”做不下来”，而是一开始就选错了路径。适用哪些法规、整机由谁承担责任、是否需要第三方机构介入——这些判断如果到测试阶段才发现有误，往往意味着推倒重来。

同一台设备出口不同市场，路径可能完全不同：欧盟看 CE、Machinery Regulation 与 PED，加拿大要 CRN 注册，电气系统涉及 IEC 61439，防爆环境涉及 ATEX / IECEx。多法规叠加的项目若没有提前判断，很容易导致重复测试、技术文件返工，甚至被认证或注册机构退回。

尤其是撬装系统、电控柜、压力设备、成套设备等复杂产品，合规路径必须在测试前确认。全球市场准入预评估正是把”先想清楚再动手”这一步做扎实，为后续的认证、注册与测试打好基础。

Compliance Pre-assessment is an engineering and regulatory review before formal certification.

合规预审不是认证。它不替代认证、测试或监管机构的决定；其作用是在项目早期明确方向，减少错误路径和后续返工。

Who It’s For

适合哪些项目

Projects That Benefit Most

以下类型的出口项目，通常最能从前置的市场准入预评估中受益。

首次出口海外的机械设备

第一次面对 CE 或目标市场要求，路径与责任边界尚不清楚。

含压力系统的设备

涉及承压部件，需要判断 PED、CRN 等承压路径的适用性。

含电控柜 / PLC / 通信系统的设备

叠加 LVD、EMC、IEC 61439 等多项要求的工业系统。

涉及防爆环境的油气、化工设备

需要 ATEX / IECEx 适配性判断的爆炸性环境用设备。

路径不清的认证要求项目

客户要求 CE / PED / ATEX / IEC 报告，但不确定如何落地。

已有证书但覆盖范围存疑

已有部分证书，但不确定是否覆盖整机或当前配置。

Markets & Coverage

覆盖的主要市场和合规领域

Markets We Assess

预评估帮助您确定各目标市场的适用要求与后续路径；正式认证、注册或测试由相应机构按各市场规则执行。

欧洲市场

  • CE
  • Machinery Regulation
  • PED
  • ATEX
  • EMC
  • LVD

加拿大市场

  • CRN
  • CSA B51
  • 压力设备适用性判断

工业电气

  • IEC 61439
  • 短路能力验证
  • 设计文件审查

其他市场

  • IECEx
  • MHLW
  • DOSH
  • EAC

以上为常见方向；实际覆盖以具体产品与目标市场为准，评估输出的是适用要求与建议路径，而非认证承诺。

What We Evaluate

CERTPI 会评估什么

Scope of the Assessment

法规适用性判断

判断目标市场的法规与标准要求，如 CE、CRN、PED、IEC 61439 等，并识别多法规叠加情形。

产品边界分析

厘清整机责任、承压边界、外购组件与系统集成责任，明确谁对最终符合性负责。

技术文件差距分析

审查图纸、BOM、材料、计算文件与测试报告的完整性，输出差距与补充方向。

合规路径规划

输出推荐路线、所需步骤与风险优先级，让资源先用在影响交付的关键项上。

Deliverables

核心交付物

Two Documents You Can Act On

评估结束后，您将得到两份可直接用于决策与执行的文件。

A

全球合规路径评估报告

Global Compliance Route Assessment Report
  • 适用法规清单 / Applicable regulations
  • 推荐合规路径 / Recommended pathway
  • 所需文件清单 / Required documents
  • 风险分析 / Risk analysis
B

合规差距分析

Compliance Gap Analysis
  • 缺失文件清单 / Missing documents
  • 技术差距识别 / Technical gaps
  • 外购组件审查 / Component review
How It Works

服务流程

Four Steps
1

提交资料

Submit
2

法规与路径分析

Analysis
3

草本与技术沟通

Draft & Review
4

交付正式文件

Delivery

第 1 步，客户提交产品资料；第 2 步，CERTPI 进行法规与技术路径分析；第 3 步，输出草本报告并与您进行技术沟通、对齐边界与假设；第 4 步，确认后交付正式版文件。整个过程以”先对齐、再定稿”为原则，确保结论贴合您的实际产品配置。

Timeline & Inputs

周期与资料要求

What to Prepare

评估周期

5–10 个工作日

为一般项目的参考周期；复杂系统项目的周期另行确认。实际时间取决于资料完整度与产品复杂度。

客户需提供的资料

  • 产品说明书
  • 技术参数表
  • 总装图 / 系统图
  • BOM / 外购件清单
  • 已有证书或测试报告
  • 目标市场与客户要求
Typical Scenarios

典型应用场景

Where Pre-assessment Helps

撬装设备出口加拿大

判断 CRN 适用范围、承压部件注册路径与省份策略。

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电控柜出口海外

判断 IEC 61439 与目标市场电气要求、测试与文件路径。

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机械设备出口欧盟

确认 CE 与机械法规路径、是否需要公告机构介入。

了解更多 →

压力设备多市场出口

PED / CRN / MHLW 等路径对比、优先级与资料复用判断。

FAQ

常见问题

Frequently Asked Questions
合规预审是不是认证？
不是。合规预审是项目早期的路径判断与风险评估服务，输出的是合规路径规划与文件建议，而不是认证证书。它帮助您在正式测试或认证前选对方向。
合规预审和正式认证 / 注册有什么区别？
正式认证或注册是按既定路径完成测试、技术文件与机构审核的过程；合规预审则是在此之前，先确认”应该走哪条路径”。预审解决方向问题，认证解决执行问题，两者互补。
已有 CE 或其他证书是否一定有效？
不一定。证书是否有效取决于其覆盖的型号、配置与市场；若产品配置已变化、整机由多个部件集成，或目标市场与证书体系不同（如 CE 证书不能替代 CRN），仍需评估适用范围与缺口。
什么时候需要公告机构或第三方机构？
是否需要 NB 取决于适用指令与产品风险类别——部分指令的较高风险类别要求 NB 介入，部分则允许制造商自我声明。预审会针对您的产品给出具体判断。
整机设备和撬装设备为什么需要提前评估？
整机与撬装系统集成了多家供应商的部件，往往同时触及多个法规；整机责任、承压边界与外购件证书的适配性需要在设计与采购阶段确认，到制造或测试阶段再调整，成本会成倍上升。
CRN、CE、IEC 61439 是否可以通过一次评估确定路径？
多数情况下可以。预评估可在一次评估中并行判断多个目标市场的路径（如 CE、CRN、IEC 61439），输出统一的路线建议与优先级；但后续的正式认证或注册，仍需按各市场规则分别执行。
外购件有证书，整机是否就合规？
不一定。外购件证书通常只覆盖该部件本身，整机的符合性仍需在整机层面评估，包括接口、组合风险与整机责任。这正是外购组件合规审计清单要解决的问题。
为什么不能直接开始测试？
在路径未确认时直接送测，可能测错项目或漏测关键项，导致重复测试与额外费用；不同市场的测试要求也可能不同。先做预审有助于把测试范围一次定准。
合规预审能否降低测试费用？
预审本身不直接改变实验室报价，但通过避免无谓测试、减少返工与重测，通常有助于控制整体合规成本。具体节省取决于项目情况，我们不做绝对承诺。
报告能否给海外客户或实验室参考？
可以。评估报告结构清晰，便于与海外客户、EPC 或实验室沟通合规路径与测试范围，作为项目早期对齐的依据。
Get Started

不确定您的产品需要哪些海外合规要求？

提交产品信息，CERTPI 协助您确认以下事项，避免在海外市场准入过程中走弯路。

  • 目标市场法规
  • 认证或注册路径
  • 技术文件要求
  • 下一步实施方案
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