项目概况
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 客户 | 上海某工业设备制造企业 |
| 产品 | 承压设备 3 台 |
| 目标市场 | 欧盟 |
| 适用法规 | PED 2014/68/EU |
| 设计依据 | 保留 GB 设计,按 PED 附件 I 修改 |
| CERTPI 工作 | 差距分析、设计修改、PED 技术文件编制 |
为什么没有改用 EN 13445
PED 不指定设计规范。按协调标准 EN 13445 设计,可以获得符合性推定;按 GB 设计也可以走 PED,但要在技术文件中逐条证明满足基本安全要求(ESR)。
客户的 GB 设计已经成熟。评估后,项目决定保留 GB 设计,只针对 PED 要求做修改,不做整体转换。
CERTPI 的工作
1. 差距分析与设计修改
对照 PED 附件 I,逐条核对 GB 设计,识别不满足 PED 要求的地方,并据此修改设计。
2. 设计变更同步
项目执行中,客户调整了部分设计。变更内容重新按 PED 要求评估,相关文件同步更新,确保最终文件与实际制造状态一致。
3. 编制 PED 技术文件
| 文件 | 对应 PED 要求 |
|---|---|
| 危险与风险分析 | 附件 I 前言:制造商须分析压力相关的危险 |
| ESR 符合性对照表 | 附件 I:逐条说明 GB 设计如何满足 |
| 设计计算书 | 附件 I 第 2 章:设计要求 |
| 设计图纸 | 附件 III:技术文件 |
| 个别材料评估(PMA) | 附件 I 4.2:非协调标准材料的适用性 |
| 铭牌 | 附件 I 3.3:标识 |
| 使用说明 | 附件 I 3.4:操作说明 |
| 欧盟符合性声明(DoC) | 第 17 条、附件 IV |
材料相同的设备共用一份 PMA,避免重复评估。
这个项目说明了什么
GB 设计可以走 PED,核心是 ESR 对照表。 不使用协调标准时,就没有符合性推定。这份对照表是向公告机构证明符合性的主要依据,写得越清楚,审查越顺。
是保留还是转换,要先问清需求。 只要 PED 合规,保留 GB 并做针对性修改,通常比整体转换省时省钱。如果买家、公告机构或项目合同指定 EN 13445,或者设备投用后的当地检验需要 EN 规范,就要考虑转换。详见 ASME 压力容器能直接满足欧盟 PED 吗?
国标材料要单独处理。 无论设计规范是否转换,国标材料都要通过 PMA 等路径证明适用;II–IV 类设备主要受压元件的材料证书,还要满足3.1或者3.2 的要求。
文件必须与制造状态一致。 设计变更要及时同步到计算书、图纸和 ESR 对照表,否则会在审核中暴露出来。
有类似需求?
请提供现有设计规范、设备参数(介质、PS、容积、温度)和目标市场。我们会先判断:保留现有设计需要修改哪些地方,还是转换规范更合适。